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Regulatory Affairs Consultant

India, Remote 求人ID R0000031006 Category Regulatory / Consulting
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About this Role

Regulatory Affairs expertise with medicinal products for changes with impact on Product Information - Safety / Labelling changes, including CCDS creation or updates

Experience:

1. Regulatory Affairs Experience – Minimum 5 years - EU/UK/CH/AU/NZ:

- Safety Labelling changes with impact on Product Information and management of AW updates from an RA perspective

- CCDS creation or updates prior experience preferable

- Change control assessments

- Experience working on Centralized products is a plus

2. Veeva RIMS Knowledge.

3. Knowledge in using TVT Tool is a plus.

Regulatory Affairs expertise with medicinal products for changes with impact on Product Information - Safety / Labelling changes, including CCDS creation or updates

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