Clinical Operations Leader / 臨床開発部クリニカルオペレーションズリーダー
Tokyo, Tokyo, Japan 求人ID R0000017030 Category Clinical TrialsAbout this Role
クリニカル・オペレーションズ・リーダー(以下COL)は、臨床オペレーションとしての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持ちます。
COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負います。
なお、プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。
責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。
- 現場で治験にあたるCRAのチームマネジメント
- 顧客対応
- プロジェクト計画と開始
- プロジェクトの実施、管理と評価
- プロジェクト終結 - 臨床オペレーション戦略のCRAや関係各所への説明
- 小規模なプロジェクトにおける、プロジェクトリーダーの役割
【求める知識・経験】
- 臨床開発の実務経験5年以上(CRA・PM・PL経験含む)
- 臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験(臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む)、
臨床研究における実務経験、またはこれらと同様の臨床研究における経験 - Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可
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