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Auditing Opportunities at Parexel

Auditing

Senior Quality Assurance Auditor / GCP監査

求人ID 59618BR ロケーション 東京都, 東京都 仕事内容
臨床試験が、GCP、薬事法、治験実施計画書やSOPを遵守して行われているかを評価、検証する為に、社内外の監査を計画、実行します。クライアントと良好な関係を築き、臨床試験の信頼性向上の為に、プロセスの提案等監査をリードしていただける方を求めます。
  • 監査の計画や実行、レポートの提供
  • 監査のフォローアップ
  • 社内外へのアドバイス、サポート
  • クライアントによる監査、PMDAによる査察のサポート
  • 社内コンプライアンス向上のサポート
  • QAツール、QAシステムのアップデート

Qualifications

求める知識・経験、資質:
  • CROまたはファーマでの5年以上の監査経験
  • クライアントや、文化の違うパレクセル内外関係者との関係を構築する能力
  • プレゼンテーション能力
  • 分析力、問題解決能力、交渉力
  • フレキシブルな対応
  • マイクロソフトの基礎的なアプリケーションの使用経験、社内システムを習得する力
  • ビジネスレベルの英語力
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