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Quality Opportunities at Parexel

Quality

Senior Project Quality & Risk Lead / シニア プロジェクト クオリティ&リスクリード(東京・大阪・神戸)

求人ID 59536BR ロケーション 東京都, 東京都 仕事内容
プロジェクトを通してクオリティに関する第一人者となり、プロジェクトチームをサポートします。具体的には、品質評価の一連の流れを管理し、プロジェクトチームへ報告、クオリティイシューや監査、査察のサポートを行い、プロジェクトチームのコンサルタントの役割を担います。
  • プロジェクトの品質評価、ガイドラインや規制、パレクセルの手順やクライアントの要求を順守しているか確認する
  • プロジェクトチームミーティングやクライアントミーティングへ参加する
  • クオリティイシューの調査やその重大さを分類、是正措置、予防措置の妥当性評価をサポートする
  • プロジェクトの監査や査察のサポート(準備から当日のアドバイス、質疑応答のフィードバック等)を行う
  • プロジェクトの状況を確認する
  • プロジェクト関係者と協力して、潜在的なリスクを割り出し、適切な軽減策を考える
  • プロセスの改善を行う
  • 必要に応じて施設訪問あり

Qualifications

  • CRA経験者歓迎
  • 製薬業界、CRO業界での関連した経験
  • コミュニケーション能力
  • プロジェクトマネジメント能力
  • 自立して働くことができる方、フレキシブルな対応ができる方
  • 複数のタスクに対応し、仕事の優先順位をつけて対応することができる方
  • チームワークを大切にし、マトリックスな環境で働くことができる方
  • ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)
カジュアル面談からでも可能ですので、ご相談ください。
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