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Statistical Programming Opportunities at Parexel

Statistical Programming

Senior or Principal Statistical Programmer / SASプログラマー

求人ID 63069BR ロケーション 東京都, 東京都 仕事内容
生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査・リアルワールドデータ等のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。
また、臨床試験進捗を考慮したプログラミング・解析業務のタイムラインとマイルストーンを計画し、実施において関係者との調整を諮ります。
具体的には、臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。
・DM用各種リストの作成
・SDTM、ADaMの作成
・手順書の作成
・解析結果(Table、Figure、List)の作成など

必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、臨床データマネジメント・プログラミング・解析業務に関するニーズ、問題点につき話し合い、計画を立てます。

The Senior Statistical Programmer provides technical expertise for the conduct of clinical trials, might act as an internal subject matter expert in specific areas providing technical support and expert advice, and works independently to support various programing activities related to the analysis and reporting of clinical study data. In addition, the Senior Statistical Programmer can fill the Primary Statistical Programmer role on projects, and liaise with sponsors, Biostatistics Leads, and other functional areas as required. Further, the Senior Statistical Programmer will monitor quality, timelines, resource allocation, and productivity in relation to budgets
• Excellent analytical skills.
• Proficiency in SAS.
• Extensive knowledge and understanding of the programming and reporting process.
• Knowledge of SOPs/Guidelines, ICH-GCP, and any other applicable local and international regulations such as 21 CFR Part 11.
• Ability to learn new systems and function in an evolving technical environment.
• Strong project management skills.
• Attention to detail.
• Ability to successfully work together with a (“virtual”) team (including international teams as required) as well as independently.
• Work effectively in a quality-focused environment.
• Effective time management in order to meet daily metrics or team objectives.
• Show commitment to and perform consistently high quality work.
• Strong organizational skills, ability to manage competing priorities, and flexibility to change.
• Business/operational skills that include customer focus, commitment to quality management, and problem solving.
• Demonstrate commitment to refine quality processes.
• Good presentation skills.
• Good business awareness/business development skills (including financial awareness).

Qualifications

製薬会社・CROでの統計解析プログラマーとしての業務経験 5年以上
■CDISCデータ作成の知識/業務経験
■Unix SASの知識/業務経験
■プロジェクトマネジメントの経験
クライアントとの交渉経験
英語でコミュニケーションのとれる方。(資格不問)(SOP,テンプレートおよびトレーニングは原則,英語)。

求める人物像:
・良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。
・クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢。
・リーダシップを持ってチームをとりまとめることに興味のある方。
・グローバル試験に挑戦したい方。

• Competent in written and oral English.
• Excellent communication skills.
• Relevant work experience recommended
• Educated to degree level in a relevant discipline and/or equivalent work experience
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