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Medical Sciences Opportunities at Parexel

Medical Sciences

Senior Drug Safety Specialist / 市販後薬品を中心とした安全性管理担当(評価、教育等)

求人ID 55863BR ロケーション 東京都, 東京都 仕事内容

薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。
具体的には下記の業務です
・安全性・有害事象情報の評価QC
・教育担当(中国チームは全員日本語のできる社員ですが、経験が少ないためトレーニングする必要があります。)

■他社にない特徴:
メガファーマから、総勢180人を超える大型プロジェクトを受注しており、中国瀋陽で、受付け、発番、トリアージ、評価等したものを、日本でQCチェックするプロジェクトです。
※インドチーム600人が、海外症例を担当しており、日本は、国内症例を扱います。

Qualifications

■必要条件
・安全性関連業務で評価経験 5 年以上された方。
Argusの使用経験。
■求める人物像:
・良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。
・クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢。
・与えられた仕事や新しい仕事に対して、フレキシブルで真摯な態度で取り組むことができる方。
・グローバル試験に挑戦したい方。
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