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Data Management Opportunities at Parexel

Data Management

Records Management Associate

求人ID 54056BR ロケーション 東京都, 東京都 仕事内容

<職務内容>

医薬品開発に関する治験関連文書を法規制に順守し、適正にファイリング保管するインベントリークオリティチェックのスペシャリスト業務です。

l医薬品開発における必須文書等の保存管理

lインヴェントリークオリティチェック (必須文書の有無のチェック、トラッキング)

l紙・電子文書のシステムへのアップロードおよびファイリング

l必須文書 格納状況の定期的な確認

<ポジションの魅力>

現在ではグローバルスタディ(国際共同治験)が全体の70%を占めており、グローバルスタディに関わる可能性が高く、プロジェクトにおいては、抗がん剤領域、中枢神経領域から希少疾患領域など、多くのプロジェクトに関する文書に携わることができます。また、シニアレベルにステップアップすると、チーム会議も国内からグローバルの会議に参加することで、グローバルチームとも情報を共有し、多くの知識を学び、また多様性も実感できることが魅力といえます。

Qualifications

<求める業務経験>

l製薬企業、CROにおいてGCPの知識のある方、文書のファイリング・保管業務経験者。

l治験事務局担当経験者(施設/IRBファイル/院長ファイルを管理されていた方尚可)

lCRA経験者(内勤希望の方)、QC業務経験者

l外資系企業でのご経験があり英語を使用する業務に抵抗の無い方

目安:経験者TOEIC650以上、未経験者TOEIC800以上

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